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目前在《中國藥典》中已收錄烏梢蛇、蘄蛇、川貝母、金錢白花蛇PCR鑒別方法，中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)也陸續(xù)發(fā)布了《中藥分子鑒定通則》、《金銀白花蛇快速PCR鑒別》、《金銀花快速PCR鑒別》、《白及快速PCR鑒別》、《鐵皮石斛PCR鑒別》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。PCR鑒別技術(shù)具有專屬性強(qiáng)、快速、高通量的特點(diǎn)已被廣泛認(rèn)可。
為了方便檢測、助力中藥分子鑒別技術(shù)的推廣應(yīng)用，中國中醫(yī)科學(xué)院中藥資源中心聯(lián)合北京博奧晶典生物技術(shù)有限公司率先開展了中藥材和飲片特異性PCR鑒定試劑盒研制，該試劑盒嚴(yán)格按照《中國藥典》收載的烏梢蛇、蘄蛇、川貝母、金錢白花蛇聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（PCR）鑒定法精心設(shè)計(jì)，具有快速準(zhǔn)確、高通量、所需樣本量少、操作簡單、無需專業(yè)背景等優(yōu)勢。
試劑盒由兩部分（A和 B）組成，涵蓋 DNA提取、PCR擴(kuò)增所需的一切試劑及耗材，只需按照說明書正確操作即可完成檢測實(shí)驗(yàn)，電泳檢測結(jié)果按照《中國藥典》規(guī)定的條帶范圍進(jìn)行判讀即可。
試劑盒于2016年已順利通過北京市新技術(shù)新產(chǎn)品（服務(wù)）認(rèn)證并獲得證書，并上市銷售，目前產(chǎn)品使用客戶遍布全國20余個(gè)省市，為中藥材和飲片DNA分子鑒定試劑盒研制和產(chǎn)業(yè)化起到示范作用。
為推進(jìn)中藥DNA分子鑒別試劑盒標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)、滿足市場需求，提高中藥分子鑒定試劑盒（定性）質(zhì)量，保證中藥DNA分子鑒定結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性，中國中醫(yī)科學(xué)院中藥資源中心聯(lián)合廣東省藥品檢驗(yàn)所、安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院、北京博奧晶典生物技術(shù)有限公司，共同起草了中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)《中藥DNA分子鑒定試劑盒（定性）評價(jià)技術(shù)要求通則》 團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)化辦公室組織專家針對《中藥DNA分子鑒定試劑盒（定性）評價(jià)技術(shù)要求通則》進(jìn)行審查并同意發(fā)布此標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)學(xué)會(huì)辦公會(huì)審批納入中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。
（引自中藥大品種聯(lián)盟）
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