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穩(wěn)定細胞株開發(fā)及工藝摸索--細胞大規(guī)模培養(yǎng)平臺

一、細胞大規(guī)模培養(yǎng)平臺

 

細胞大規(guī)模培養(yǎng)中試平臺

服務編號

CS503

 

 目前科斯坦生物用于哺乳動物細胞表達系統(tǒng)中試平臺配備的儀器有NBS細胞罐2.2L 2臺、7L一臺、40L一臺、150L一臺;用于快速分析細胞培養(yǎng)基中主要或關鍵營養(yǎng)成分、代謝產(chǎn)物及氣體含量的多功能細胞培養(yǎng)分析儀、手提式C02濃度測定儀;用于細胞快速精確檢測的流式細胞儀;用于后續(xù)檢測的酶聯(lián)免疫檢測儀、熒光顯微鏡等??梢钥焖龠M行哺乳動物細胞大規(guī)模高密度培養(yǎng)工藝的開發(fā)、優(yōu)化及小規(guī)模生產(chǎn)。
 

二、中試試驗流程介紹

 

三、科斯坦生物優(yōu)勢

1.本中試平臺可以進行哺乳動物細胞表達系統(tǒng)的中試工藝開發(fā)、放大及驗證,小規(guī)模樣品的制備。

2.通過DOE方法快速篩選及優(yōu)化細胞培養(yǎng)基,篩選低血清無血清培養(yǎng)基,減小由動物來源成分對制品質量和批間的影響,簡化分離純化手段,提高生物制品的安全性和產(chǎn)率;

3.進行哺乳動物細胞高密度培養(yǎng),通過NBS細胞罐優(yōu)化控制參數(shù),進行補料工藝的摸索及優(yōu)化,提高產(chǎn)量,降低成本;

4.2.2L-7L-40L-150L發(fā)酵規(guī)模逐級放大,摸索放大過程中的工藝難點,為放大生產(chǎn)提供技術保障;

5.在小試及中試上實現(xiàn)工藝驗證,為保證最終產(chǎn)品質量提供數(shù)據(jù)支持和經(jīng)驗積累;

6.實現(xiàn)小規(guī)模的樣品生產(chǎn),為后續(xù)的試驗提供樣品來源。

 

四、客戶需要提供

已完成驗證的穩(wěn)定細胞株及小試表達及純化報告。

 

五、交付結果:

1、已優(yōu)化的培養(yǎng)基配方。

2、中試發(fā)酵工藝流程。

3、測試樣品。

 

六、咨詢與訂購

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